过期设备告知
发布时间:2024-06-06 浏览:429 次

  尊敬的客户,您好!

  非常感謝(xiè)选用(yòng)我司生产(chǎn)的设备并使用(yòng)至今,因我司设备的使用(yòng)期限為(wèi)十年,依据《医(yī)疗器械监督管理(lǐ)条例》(國(guó)務(wù)院令第 739号)第五十五条及第八十六条之规定,医(yī)疗器械使用(yòng)单位不得使用(yòng)过期医(yī)疗器械。

  若您購(gòu)买的设备已超出或即将超出使用(yòng)期限,依照國(guó)家法律法规规定要求:

  凡超出使用(yòng)期限的设备,我司将不得再提供售后服務(wù)。

  请贵院提前做好设备撤旧换新(xīn)的安(ān)排。

  特此函告!


  相关法律法规参照:

  ★《医(yī)疗器械监督管理(lǐ)条例》(中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739号) 

  网址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html

  第五十五条 医(yī)疗器械经营企业、使用(yòng)单位不得经营、使用(yòng)未依法注册或者备案、无合格证明文(wén)件以及过期、失效、淘汰的医(yī)疗器械。

  第八十六条 有(yǒu)下列情形之一的,由负责药品监督管理(lǐ)的部门责令改正,没收违法生产(chǎn)经营使用(yòng)的医(yī)疗器械;违法生产(chǎn)经营使用(yòng)的医(yī)疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产(chǎn)停业,直至由原发证部门吊销医(yī)疗器械注册证、医(yī)疗器械生产(chǎn)许可(kě)证、医(yī)疗器械经营许可(kě)证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他(tā)责任人员,没收违法行為(wèi)发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医(yī)疗器械生产(chǎn)经营活动:

  (一)生产(chǎn)、经营、使用(yòng)不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产(chǎn)品技(jì )术要求的医(yī)疗器械;

  (二)未按照经注册或者备案的产(chǎn)品技(jì )术要求组织生产(chǎn),或者未依照本条例规定建立质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系并保持有(yǒu)效运行,影响产(chǎn)品安(ān)全、有(yǒu)效;

  (三)经营、使用(yòng)无合格证明文(wén)件、过期、失效、淘汰的医(yī)疗器械,或者使用(yòng)未依法注册的医(yī)疗器械;

  (四)在负责药品监督管理(lǐ)的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理(lǐ)的部门责令停止或者暂停生产(chǎn)、进口、经营后,仍拒不停止生产(chǎn)、进口、经营医(yī)疗器械;

  (五)委托不具(jù)备本条例规定条件的企业生产(chǎn)医(yī)疗器械,或者未对受托生产(chǎn)企业的生产(chǎn)行為(wèi)进行管理(lǐ);

  (六)进口过期、失效、淘汰等已使用(yòng)过的医(yī)疗器械。